私たちが普段クリニックで処方されるAGA治療薬のジェネリック医薬品のパッケージを見ると「サワイ」「トーワ」「フジ」といった国内製薬メーカーの名前が記されていますがこれらの企業がどれほどの技術と情熱を持って製造に取り組んでいるかを知ることは薬への信頼を深める上で非常に重要です。日本のジェネリック医薬品メーカーは世界でもトップレベルの品質管理基準(GMP)をクリアした工場で製造を行っており先発医薬品メーカーと遜色のない設備と技術力を有しています。ジェネリック医薬品の開発は単に先発薬のレシピを真似するだけではなく特許情報を詳細に分析し有効成分の結晶形や製造プロセスを最適化することから始まります。そして何より重視されるのが「製剤の工夫」です。先発薬が発売されてから特許が切れるまでの十数年の間に製剤技術は進歩しておりジェネリックメーカーはその最新技術を投入してより飲みやすくより安定した薬を作り出すことに心血を注いでいます。例えば湿気に弱い成分であれば防湿効果の高いコーティングを開発したり高齢者でも飲み間違いがないように錠剤に製品名をレーザー印字したりといった細やかな配慮がなされています。またAGA治療薬に関しては男性患者が持ち歩く際のプライバシーに配慮してPTPシート(薬を押し出す包装)のデザインをシンプルでスタイリッシュなものに変更するといったユーザー目線の改良も行われています。さらに供給体制の安定化も重要な使命であり万が一の災害時でも薬が不足しないように複数の製造拠点を確保したり原材料の調達ルートを多様化したりしています。このように国内メーカーのジェネリック医薬品は「安かろう悪かろう」ではなく「安くて良いもの」を目指す日本のモノづくり精神の結晶です。医師たちが安心してジェネリックを勧める背景にはこうしたメーカーへの信頼があり患者としても「Made in Japan」の品質に守られながら治療を続けられることは大きな安心材料となります。名前も知らない海外の工場で作られた薬ではなく顔の見える国内メーカーの薬を選ぶことの意味は計り知れません。
日本国内メーカーの信頼性とジェネリック製造の舞台裏