AGA治療において「攻めの発毛剤」として処方されるミノキシジル内服薬(通称ミノタブ)ですがこれを「ジェネリック医薬品」と呼ぶことには医学的および法的な観点から慎重な議論が必要でありその複雑な立ち位置を理解しておくことはリスク管理の上で欠かせません。一般的にジェネリック医薬品とは国内で承認された先発医薬品の特許切れ後に発売される同一成分の後発薬を指しますが実は日本国内においてミノキシジルを成分とする「発毛用の内服薬」として厚生労働省の承認を得ている先発医薬品は存在しません。ミノキシジルはもともとアメリカで「ロニテン」という商品名で高血圧治療薬(降圧剤)として開発された薬でありその副作用として多毛が見られたことから外用薬(塗り薬)として転用され発毛剤として承認されたという経緯があります。日本では外用薬(リアップなど)は承認されていますが内服薬に関しては副作用のリスク(心臓への負担など)とベネフィットのバランスから発毛剤としての承認は見送られています。したがって日本のクリニックで処方されているミノキシジル内服薬は国内の正規ジェネリックではなく医師が個人の裁量と責任において海外から輸入した薬かあるいは国内の調剤薬局などで独自に調合された院内製剤ということになります。つまりこれらは厳密には「未承認薬の適応外処方」であり国が品質や有効性を保証したジェネリック医薬品とは法的根拠が異なるのです。もちろん多くの専門クリニックでは安全性に配慮して使用されていますが万が一重大な健康被害が起きた場合に公的な救済制度の対象外となるリスクは個人輸入と同様に残ります。この「ミノキシジル内服薬には正規のジェネリックが存在しない」という事実はカウンセリングの現場でもあいまいにされがちですが患者としては知っておくべき重要な情報です。高い発毛効果は魅力的ですがそれが国の承認という後ろ盾のないグレーゾーンの治療であることを認識し医師による十分な管理下でのみ使用するという慎重な姿勢が求められます。